Firma Med Quality przeprowadziła webinar na temat: „Ocena zgodności pomocniczych środków rehabilitacji: od systemu jakości do rejestracji w Państwowej Służbie Leków”
Podczas webinaru kierownik firmy Władysław Kasjanenko omówił następujące kwestie:
- Dlaczego protezy, ortezy, wkładki i indywidualne obuwie ortopedyczne są wyrobami medycznymi?
- Jakie wymagania regulacyjne dotyczą wyrobów medycznych wykonywanych na zamówienie?
- Jakie są wymagania wobec producentów protez, ortez i innych środków rehabilitacji?
- Co należy zrobić oprócz wprowadzenia informacji o wyrobie medycznym do Rejestru Państwowej Służby Leków?
- Dlaczego należy wdrożyć system zarządzania jakością zgodny z ISO 13485 w przedsiębiorstwie? Wymagania Technicznego Regulaminu nr 753.
- Czym jest dokumentacja techniczna wyrobu medycznego i co powinna zawierać?
Władysław Kasjanenko – kierownik firmy Med Quality. Przeprowadził ponad 200 audytów, pomógł wejść na rynek Ukrainy ponad 30 firmom i przeprowadził ponad 40 szkoleń dotyczących regulacji wyrobów medycznych.
Nagranie webinaru pod linkiem, prezentacja Władysława pod linkiem.
Na naszej stronie zamieszczony jest Plan wydarzeń szkoleniowych na sierpień 2024 roku. Zapraszamy do zapoznania się i udziału w kolejnych wydarzeniach.
Masz pytania? Napisz do nas na info@medquality.com.ua
lub zadzwoń albo napisz w dogodnym dla Ciebie komunikatorze (Viber, Telegram, WhatsApp):
+38 095 557 37 37
