Państwowy organ oceny zgodności, który przeprowadza ocenę zgodności wyrobów medycznych w zakresie spełnienia wymagań:
Technicznego Regulaminu dotyczącego wyrobów medycznych, zatwierdzonego Rozporządzeniem Rady Ministrów z dnia 2 października 2013 r. nr 753;
Technicznego Regulaminu dotyczącego aktywnych wyrobów medycznych do implantacji, zatwierdzonego Rozporządzeniem Rady Ministrów z dnia 2 października 2013 r. nr 755;
Technicznego Regulaminu dotyczącego wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro, zatwierdzonego Rozporządzeniem Rady Ministrów z dnia 2 października 2013 r. nr 754