Rejestracja suplementów diety

Rejestracja suplementów diety – to proces legalizacji suplementu diety podczas wprowadzania go do obrotu. W przeciwieństwie do wyrobów medycznych suplementy diety nie podlegają obowiązkowej rejestracji. Na Ukrainie suplementy diety są regulowane jako produkty spożywcze zgodnie z ustawą Ukrainy „O podstawowych zasadach i wymaganiach dotyczących bezpieczeństwa i jakości produktów spożywczych”. Dodatkowo do ustawy obowiązuje rozporządzenie Ministerstwa Zdrowia nr 1114 z dnia 19.12.2013 „W sprawie zatwierdzenia wymagań higienicznych dla suplementów diety” oraz ustawa Ukrainy „O informacji dla konsumentów dotyczącej produktów spożywczych” z dnia 06.08.2019.

Zgodnie z ustawą Ukrainy „O podstawowych zasadach i wymaganiach dotyczących bezpieczeństwa i jakości produktów spożywczych” przewidziano, że producent suplementów diety prowadzi produkcję zgodnie z warunkami technicznymi (TU) oraz stosuje środki sanitarne w celu zapewnienia jakości końcowego produktu.

Ponadto wszyscy operatorzy rynku (producenci, importerzy, dystrybutorzy), którzy prowadzą działalność związaną z obrotem produktami spożywczymi, w tym apteki, muszą być wpisani do państwowego rejestru obiektów operatorów rynku, którego administratorem jest Państwowa Służba Konsumencka. Jeśli suplement diety zawiera składnik pochodzenia zwierzęcego, producent takich suplementów musi uzyskać pozwolenie na eksploatację po audycie obiektów.

Istotnym elementem produkcji i obrotu suplementami diety jest ich oznakowanie. Wymogi higieniczne zobowiązują operatorów rynku do zwracania uwagi na oznakowanie (etykietowanie) suplementów diety. Na etykiecie suplementu diety należy wskazać:

• nazwę produktu spożywczego – „suplement diety”;
• nazwę kategorii poszczególnych składników odżywczych lub innych substancji, które charakteryzują produkt lub wskazują pochodzenie takich składników;
• ilość (porcję) suplementu diety zalecaną do codziennego spożycia;
• ostrzeżenie, aby nie przekraczać zalecanej ilości (porcji) do codziennego spożycia;
• informację, że suplementy diety nie powinny być stosowane jako substytut pełnowartościowej diety;
• ostrzeżenie, że produkt należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci

Wymogi higieniczne dodatkowo zawierają informacje dotyczące formy wydania, maksymalnych stężeń każdego witaminy i/lub substancji mineralnej w zalecanej dziennej dawce, a także maksymalnej zawartości poszczególnych składników odżywczych lub innych substancji charakteryzujących produkt.