Med Quality

TR 753

Skrócona nazwa Technicznego Regulaminu dotyczącego wyrobów medycznych, zatwierdzonego rozporządzeniem Rady Ministrów Ukrainy z dnia 2 października 2013 r. nr 753.

Regulamin określa wymagania dla wyrobów medycznych, które muszą być spełnione przed wprowadzeniem do obrotu. Dokument składa się z części głównej oraz 10 załączników.

Techniczny Regulamin dotyczący wyrobów medycznych opracowano na podstawie Dyrektywy Rady UE z dnia 14 czerwca 1993 r. nr 93/42/EWG dotyczącej wyrobów medycznych. Tekst regulaminu jest niemal identyczny z wymienioną Dyrektywą UE.

Regulamin jest częścią systemu regulacji technicznej produktów nieżywnościowych na Ukrainie.

Jak możemy pomóc?

Як можемо допомогти?