Suplementy diety
Z każdym rokiem rynek dietycznych suplementów rośnie, ponieważ zwiększa się zapotrzebowanie konsumentów na zdrowy tryb życia i wspieranie zdrowia. Uważa się, że suplementy diety nie szkodzą organizmowi i nie wymagają konsultacji z lekarzem, a ich stosowanie sprzyja normalizacji pracy układu pokarmowego, usuwa senność oraz wzmacnia ogólny stan zdrowia.
Zgodnie z wymaganiami obowiązującej ustawy Ukrainy „O podstawowych zasadach i wymaganiach dotyczących bezpieczeństwa i jakości żywności”, suplementy diety są regulowane jak każdy inny produkt spożywczy: chleb, jogurty, mięso, napoje itp. W Unii Europejskiej suplementy diety również uznawane są za produkt spożywczy. Osobna procedura rejestracji suplementów diety nie jest przewidziana ani przepisami Ukrainy, ani przepisami europejskimi.
Aby prowadzić produkcję, import i sprzedaż suplementów diety na Ukrainie, należy przestrzegać ogólnych wymagań dotyczących żywności. Produkty muszą być bezpieczne dla konsumenta, a podczas produkcji muszą być zachowane odpowiednie środki sanitarne. Dużym plusem w handlu suplementami diety jest brak konieczności posiadania specjalistycznych miejsc sprzedaży.
Oddzielnym wymogiem dla producentów/dostawców suplementów diety jest obowiązkowa rejestracja zakładu produkcyjnego oraz dodatkowo posiadanie pozwolenia operacyjnego (w przypadku obecności tkanek pochodzenia zwierzęcego). Rejestrację zakładu można wykonać poprzez aplikację DIIA lub wysyłając wniosek do Państwowej Służby ds. Bezpieczeństwa Żywności i Ochrony Konsumentów. Wszystkie pozostałe działania są prowadzone przez operatorów rynku dla dodatkowego zabezpieczenia, a mianowicie:
- wdrożony system HACCP oraz certyfikat ISO 22000
- posiadanie Health Certificate od producenta
- posiadanie opinii dotyczącej jakości od upoważnionego instytutu
Suplementy diety mogą być sprzedawane zarówno w aptekach, jak i w zwykłych supermarketach. Jednocześnie apteki często wymagają certyfikatów zdrowia lub innych dokumentów potwierdzających jakość produktu. Dodatkowo ważne jest sprawdzenie, czy skład produktu spełnia wymagania ukraińskiego ustawodawstwa, opracowanie oznakowania (może to być naklejka) oraz dokumentów towarzyszących (ulotka, jeśli jest). Oznakowanie musi być opracowane zgodnie z Ustawą Ukrainy „O informowaniu konsumentów o produktach spożywczych”, Rozporządzeniem Ministerstwa Zdrowia z dnia 15.05.2020 nr 1145 i innymi przepisami.
Firma MedQuality oferuje pakiet usług rejestracji suplementu diety „pod klucz”. Obejmuje to rejestrację zakładu i uzyskanie pozwolenia operacyjnego, opracowanie oznakowania, weryfikację instrukcji użytkowania oraz uzyskanie opinii w odpowiednim kompetentnym instytucie. Pamiętaj, że krok w stronę jakości dziś przyniesie zysk już jutro.
Aktualności
Przeprowadzono webinar na temat analizy ryzyka wyrobów medycznych zgodnie z wymaganiami ISO 13485 i ISO 14971.
Dyrektor Med Quality 2 kwietnia 2025 roku przeprowadził szkolenie dotyczące wymagań standardu ISO 13485:2016.
