Дієтичні добавки
З кожним роком ринок дієтичних добавок зростає, оскільки збільшується попит на здоровий образ життя та підтримку здоров’я серед споживачів. Вважається, що дієтичні добавки не наносять шкоди організму та не потребують консультування з лікарем, а вживання різних дієтичних добавок спонукає нормалізації шлунково-кишкового тракту, приберає сонливість та зміцнює загальний стан здоров’я.
Згідно вимог чинного Закону України “Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів”, дієтичні добавки регулюються як і будь-який інший харчовий продукт: хліб, йогурти, м’ясо, напої тощо. В Європейському Союзі дієтичні добавки також вважаються харчовим продуктом. Окремої процедури для реєстрації дієтичних добавок не передбачено ні законодавством України, ні Європейським законодавством.
Щоб здійснювати виробництво, імпорт та реалізацію дієтичних добавок в Україні, необхідно дотримуватися загальних вимог щодо харчових продуктів. Продукція має бути безпечною для споживача та мають дотримуватися відповідні санітарні заходи під час виробництва. Великим плюсом для здійснення торгівлі дієтичними добавками є відсутність специфічних місць продажу.
Окремою вимогою для виробників/постачальників дієтичних добавок є обов’язкова реєстрація виробничої потужності та додаткова наявність експлуатаційного дозволу (у випадку наявності тканин тваринного походження). Зробити реєстрацію потужності можна через ДІЮ або направивши запит у Держпродспоживслужбу. Всі інші заходи здійснюються операторами ринку для перестраховки, а саме:
- впроваджена система HACCP та є сертифікат на ISO 22000
- наявність Health Certificate від виробника
- наявність Висновку щодо якості від уповноваженого інституту
Дієтичні добавки можуть бути реалізовані як в аптеках, так і в звичайних супермаркетах. При цьому аптеки часто вимагають сертифікати здоров’я або інші документи, які б підтвердили якість продукції. Додатково важливо перевірити перевірити, чи склад продукту відповідає вимогам українського законодавства, розробити маркування (може бути стікер) та супровідні документи (лист-вкладиш, якщо є) українською. Маркування має розроблятись з урахуванням ЗУ “Про інформацію для споживачів щодо харчових продуктів”, Наказу МОЗ від 15.05.2020 №1145 та ін.
Компанія МедКволіті надає пакет послуг реєстрації дієтичної добавки “під ключ”. Від реєстрації потужностей та отримання експлуатаційного дозволу до розробки маркування, перевірки інструкції по використанню і отримання Висновку у відповідному компетентному інституті. Не забувайте, крок на зустріч якості сьогодні принесе прибуток вже завтра.
Блог
MDR в Україні: новий Технічний регламент щодо медичних виробів і таймлайн до 2029 року
Директор Med Quality 2 квітня 2025 року провів навчання щодо вимог стандарту ISO 13485:2016
