Компанія Med Quality провела вебінар на тему: “Оцінка відповідності допоміжних засобів реабілітації: від системи якості до реєстрації в Держлікслужбі”
У ході вебінару, керівник компанії Касьяненко Владислав розглянув такі питання:
- Чому протези, ортези, устілки та індивідуальне ортопедичне взуття – це медичні вироби?
- Якими нормативними вимогами регулюються медичні вироби, виготовлені на замовлення?
- Які вимоги до виробників протезів, ортезів та інших засобів реабілітації?
- Що потрібно зробити, окрім внесення інформації про медичний виріб в Реєстр ДЛС
- Чому потрібно впроваджувати систему управління якістю за ISO 13485 на підприємстві? Вимоги Технічного регламенту № 753?
- Що таке технічна документація на медичний виріб та що повинна включати?
Владислав Касьяненко – керівник компанії Med Quality. Провів більше 200 аудитів, допоміг вийти на ринок україни більше 30 компаніям та провів більше 40 навчань на тему регулювання медичних виробів.
Відеозапис вебінару за лінком, презентація Владислава за лінком.
На нашому сайті розміщений План навчальних заходів на серпень 2024 року. Запрошуємо ознайомитись та взяти участь у наступних заходах.
Залишились питання? Напишіть нам на пошту info@medquality.com.ua або зателефонуйте нам або напишіть у зручний для Вас мессенджер (Viber, Telegram, WhatsApp):
+38 095 557 37 37
