Компанія Med Quality провела навчання на тему “Аналіз ризиків по медичним виробам відповідно до вимог ISO 13485 та ISO 14971”. Вебінар провів директор компанії, Владислав Касьяненко, який має багаторічний досвід у сфері оцінки відповідності медичних виробів. У ході навчання було висвітлено ключові вимоги стандартів ISO, зокрема ISO 14971, та особливості застосування підходів до управління ризиками на різних етапах життєвого циклу медичних виробів. Особливу увагу приділили методам зменшення залишкового ризику та процесу аналізу співвідношення ризик/користь. Навчання стало важливим кроком для підвищення обізнаності учасників у питаннях безпеки медичних виробів.
Оцінка ризиків для медичних виробів є критично важливою для забезпечення безпеки пацієнтів та користувачів. Управління ризиками допомагає виявляти потенційні небезпеки на всіх етапах життєвого циклу виробу — від проектування до післяпродажного моніторингу. Впровадження ефективних заходів контролю ризиків дозволяє мінімізувати ймовірність виникнення шкоди та забезпечити відповідність виробів високим стандартам якості й безпеки. Саме тому регулярний перегляд і оновлення ризиків є важливим компонентом успішної роботи виробників медичних виробів.
На нашому сайті розміщений План навчальних заходів на 2024-й рік. Запрошуємо ознайомитись та взяти участь у наступних заходах.
У разі виникнення питань, будемо раді допомогти. Звертайтеся, будь ласка, до нас за телефоном 063 557 37 37 або е-mail info@medquality.com.ua.