Активний медичний виріб, що імплантується

Медичний виріб, який працює від внутрішнього джерела енергії, та за для коректної роботи який поміщається в тіло пацієнта на довгий строк. 

Зазвичай відноситься до III класу ризику та потребує оцінки відповідності з боку органу та процедури перевірки проекту.