Реєстр медичних виробів

Реєстр осіб відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг.

Виробник або його уповноважений представник вносить в  Реєстр інформацію щодо виробів I-го класу ризику виробів in vitro, які не входять в Перелік А та Перелік Б Технічного регламенту 754 та не є виробами для самоконтролю. 

Інформація вноситься в Реєстр шляхом подання Повідомлення, декларації про відповідність та сертифікатів відповідності через Кабінет відповідальної особи.

Медичні вироби класу IIa, IIb, III, медичні вироби in vitro з Переліку А, Переліку Б або для самоконтролю не вносяться в Реєстр, а проходять оцінку відповідності у відповідному органі з оцінки відповідності та отримують сертифікат з оцінки відповідності.