ТР 753

Скорочена назва від Технічного регламенту щодо медичних виробів, затвердженого постановою кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753.

Технічний регламент встановлює вимоги до медичних виробів, які мають бути виконані до введення в оббіг. Документ складається з основної частини та 10 Додатків до нього. 

Технічний регламент на медичні вироби розроблено на основі Директиви Ради ЄС від 14 червня 1993 р. № 93/42/ЄЕС щодо медичних виробів. Текст регламенту є майже ідентичним до зазаначеної Директиви ЄС.

Регламент є частиною системи технічного регулювання нехарчової продукції в Україні.