Орган з оцінки відповідності. Орган з оцінки відповідності ТОВ акредитований в сфері оцінки відповідності медичних виробів, медичних виробів in vitro та активних медичних виробів, що імплантують.
Не проводять оцінку відповідності шляхом визнання результатів оцінки відповідності, проведеної в ЄС.